7 月 20 日,在 2021 年全國醫療器械安全宣傳周期間,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(以下簡稱器審中心)組織 開展“走進中國醫療器械博物館,重溫醫療器械監管發展史”主題活動。器審中心、河南省藥品監督管理局有關負責人,醫療器械行業相關協會、新聞媒體和醫療器械企業代表前往河南新鄉,回顧我國醫療器械發展歷史,感受醫療器械審評審批制度改革成果。
河南省藥監局黨組書記、副局長雷生云介紹,河南是醫療器械生產和消費大省,近年來,在國家藥監局的有力指導下,河南省藥品監管部門堅持監管與服務并重,持續推進醫療器械生產質量提升行動,著力打造有序規范的市場環境,優化提升審批服務效能,大幅提高疫情防控產品產能,全力支持創新醫療器械研發上市,有力推動醫療器械產業集群發展,為助力疫情防控產品供應、推動醫療器械產業高質量發展作出了應有貢獻。 器審中心黨委書記、副主任高國彪表示,學習醫療器械技術發展史與醫療器械監管史,是器審中心黨史學習教育的重要部分,是器審中心結合醫療器械監管工作學習黨史的生動體現與不斷推進醫療器械審評審批制度改革的內生動力。器審中心把黨史學習教育的成效融入為人民辦實事、為產業謀發展的實踐中,始終牢記推動科學審評之責,以監管科學研究賦能新方法、新工具、新標準,構建面向醫療器械產品全生命周期的技術審評服務模式;牢記促進產業發展之責,支持企業解決醫療器械“卡脖子”問題,有效運行科學高效的審評機制;牢記為民服務之責,落實“放管服”改革要求,不斷推動審評服務的標準化規范化及信息化數字化建設。未來,器審中心將縱深推進審評審批制度改革,助力我國由制械大國向制械強國邁進,共同譜寫新時代醫療器械事業發展新篇章。 在此次活動中,器審中心向中國醫療器械博物館捐贈了醫療器械相關書籍,進一步豐富了館藏資料。在參觀過程中,器審中心 6 名審評員對部分醫療器械產品的研發過程、功能等情況進行了細致講解。
“這是一個承載著中國醫療器械人記憶與汗水的博物館?!眳⒂^活動結束后,參與人員紛紛表示,博物館用豐富的實物收藏、翔實的文獻資料、現代化的科技手段,展示了醫療器械發展的歷史征程,讓他們倍感親切與熟悉。 據悉,在國家藥監局的指導支持下,器審中心前期參與了中國醫療器械博物館的籌建。2020 年 10 月正式動工建設博物館,2021 年 6 月底建成。目前,中國醫療器械博物館內設醫學技術發展史館、中國古代醫療器具史館、醫療器械技術發展史館、中國醫療器械監管史館和抗疫博物館等,是國內首家醫療器械博物館。